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FDA 21 CFR Part 11 往復(fù)筒法自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng) 主要特點(diǎn)

更新時(shí)間:2023-09-27 點(diǎn)擊量:472

FDA 21 CFR Part 11 往復(fù)筒法自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng) 主要特點(diǎn)


主要特點(diǎn):

1.玻璃溶出杯300ml,76排,符合藥典要求;

2.連桿式往復(fù)結(jié)構(gòu),保證往復(fù)行程固定不變;

3.更好的漏槽條件,對(duì)于低溶解度藥物有更好的溶解效果;

4.標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)滿足多介質(zhì)間全自動(dòng)切換,更好模仿人體pH環(huán)境變化;

5.所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關(guān)性等;

6.在線過(guò)濾功能:兩級(jí)過(guò)濾,柱狀過(guò)濾及0.45um濾膜循環(huán)式過(guò)濾,0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中,充分解決樣品吸附性問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)過(guò)程不允許有空氣通過(guò)濾膜,保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定。

7.軟件系統(tǒng)
彩色10寸觸屏控制,擴(kuò)散工作站,人機(jī)交互,操作簡(jiǎn)便;
② 可配置1000個(gè)賬戶,1000條實(shí)驗(yàn)方法;
③ 無(wú)紙化報(bào)告管理,可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī),數(shù)據(jù)可本地存儲(chǔ),備份至U盤(pán)或企業(yè)服務(wù)器;
④ 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,三級(jí)權(quán)限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

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